1、組織協(xié)調(diào)根據(jù)法定程序編寫、翻譯、整理及審核的國內(nèi)外申報(bào)注冊(cè)資料，并向藥品監(jiān)督部門報(bào)送。
2、跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度，并及時(shí)將藥品注冊(cè)信息、政策和結(jié)果反饋給相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。
3、負(fù)責(zé)翻譯相關(guān)注冊(cè)文件和其他文件。
4、協(xié)助國內(nèi)外客戶對(duì)公司的審計(jì)工作。
5、根據(jù)公司總體計(jì)劃，制定年度注冊(cè)申請(qǐng)計(jì)劃，并保證計(jì)劃的按時(shí)進(jìn)行。
6、關(guān)注SFDA、EDQM、FDA等藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)法規(guī)政策的更新，并及時(shí)報(bào)告于相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。
7.部門合同的履行及管理工作。
8.英語六級(jí)及以上；熟悉國家相關(guān)藥品法規(guī)、條例及藥品注冊(cè)流程；具有良好的溝通能力及語言表達(dá)能力；能承受一定的工作壓力；踏實(shí)敬業(yè)的工作態(tài)度，良好的人際關(guān)系；有國際注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)2年以上。
2、跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度，并及時(shí)將藥品注冊(cè)信息、政策和結(jié)果反饋給相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。
3、負(fù)責(zé)翻譯相關(guān)注冊(cè)文件和其他文件。
4、協(xié)助國內(nèi)外客戶對(duì)公司的審計(jì)工作。
5、根據(jù)公司總體計(jì)劃，制定年度注冊(cè)申請(qǐng)計(jì)劃，并保證計(jì)劃的按時(shí)進(jìn)行。
6、關(guān)注SFDA、EDQM、FDA等藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)法規(guī)政策的更新，并及時(shí)報(bào)告于相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。
7.部門合同的履行及管理工作。
8.英語六級(jí)及以上；熟悉國家相關(guān)藥品法規(guī)、條例及藥品注冊(cè)流程；具有良好的溝通能力及語言表達(dá)能力；能承受一定的工作壓力；踏實(shí)敬業(yè)的工作態(tài)度，良好的人際關(guān)系；有國際注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)2年以上。
職位類別： 藥品注冊(cè)總監(jiān)
舉報(bào)
全選
申請(qǐng)職位
-
1.2-1.7萬/月申請(qǐng)職位工作職責(zé)： 1.本公司生產(chǎn)和代理的產(chǎn)品在主要國家注冊(cè)的資料準(zhǔn)備及協(xié)調(diào)工作。 2.根據(jù)荷蘭或日本同事的要求提供在其他國家法規(guī)事務(wù)用的相關(guān)資料。 3.就法規(guī)事務(wù)及產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)事宜與政府機(jī)構(gòu)、代理商..
- 公司規(guī)模：100 - 499人
- 公司性質(zhì)：民營企業(yè)
- 所屬行業(yè)：制藥/生物工程
- 所在地區(qū)：湖北-黃岡市-黃梅縣
- 聯(lián)系人：張硯
- 手機(jī)：會(huì)員登錄后才可查看
- 郵箱：會(huì)員登錄后才可查看
- 郵政編碼：435501
工作地址
- 地址：湖北省黃梅縣小池鎮(zhèn)沿江路108號(hào)
