崗位職責(zé)：
1、根據(jù)試驗方案、SOP、GCP要求，負(fù)責(zé)臨床試驗的組織、實施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查。
2、能夠獨立負(fù)責(zé)并完成小型項目臨床監(jiān)查工作，合理分配CRA的工作內(nèi)容，并能夠管理及帶領(lǐng)1-2名初級臨床監(jiān)查員完成中小型項目。
3、參與制訂臨床試驗協(xié)議，制訂項目計劃、進(jìn)度表及研究方案，跟蹤、檢查項目各階段的完成情況，追蹤試驗的執(zhí)行情況，進(jìn)行質(zhì)量控制，及時發(fā)現(xiàn)并解決問題，確保試驗品質(zhì)。
4、負(fù)責(zé)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的協(xié)調(diào)與溝通，并解決與研究有關(guān)的問題。
5、準(zhǔn)備臨床試驗各相關(guān)文件，協(xié)助完成臨床試驗總結(jié)報告。
6、保持與研究單位良好的溝通與協(xié)調(diào)。
7、根據(jù)ICH-GCP及項目要求，妥善建立并管理項目文件資料系統(tǒng)。
8、根據(jù)公司需要，提供必要的臨床試驗相關(guān)技術(shù)支持。
任職要求：
1、 本科及以上學(xué)歷，3年或以上的臨床試驗經(jīng)驗；
2、 熟悉ICH-GCP，GCP和相關(guān)的管理條例；
3、 基本了解臨床試驗不同部門的操作流程、試驗過程和法規(guī)的情況；
4、 具備良好的日常事務(wù)與緊急事務(wù)的處理能力；
5、 具有獨立工作能力，同時又具有強(qiáng)烈的團(tuán)隊合作精神；能夠融入團(tuán)隊、奉獻(xiàn)團(tuán)隊。
1、根據(jù)試驗方案、SOP、GCP要求，負(fù)責(zé)臨床試驗的組織、實施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查。
2、能夠獨立負(fù)責(zé)并完成小型項目臨床監(jiān)查工作，合理分配CRA的工作內(nèi)容，并能夠管理及帶領(lǐng)1-2名初級臨床監(jiān)查員完成中小型項目。
3、參與制訂臨床試驗協(xié)議，制訂項目計劃、進(jìn)度表及研究方案，跟蹤、檢查項目各階段的完成情況，追蹤試驗的執(zhí)行情況，進(jìn)行質(zhì)量控制，及時發(fā)現(xiàn)并解決問題，確保試驗品質(zhì)。
4、負(fù)責(zé)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的協(xié)調(diào)與溝通，并解決與研究有關(guān)的問題。
5、準(zhǔn)備臨床試驗各相關(guān)文件，協(xié)助完成臨床試驗總結(jié)報告。
6、保持與研究單位良好的溝通與協(xié)調(diào)。
7、根據(jù)ICH-GCP及項目要求，妥善建立并管理項目文件資料系統(tǒng)。
8、根據(jù)公司需要，提供必要的臨床試驗相關(guān)技術(shù)支持。
任職要求：
1、 本科及以上學(xué)歷，3年或以上的臨床試驗經(jīng)驗；
2、 熟悉ICH-GCP，GCP和相關(guān)的管理條例；
3、 基本了解臨床試驗不同部門的操作流程、試驗過程和法規(guī)的情況；
4、 具備良好的日常事務(wù)與緊急事務(wù)的處理能力；
5、 具有獨立工作能力，同時又具有強(qiáng)烈的團(tuán)隊合作精神；能夠融入團(tuán)隊、奉獻(xiàn)團(tuán)隊。
職位類別： 其他
舉報溫馨提示
- 公司規(guī)模：1 - 49人
- 公司性質(zhì)：股份公司
- 所屬行業(yè)：制藥/生物工程
- 所在地區(qū)：天津
- 聯(lián)系人：張小姐
- 手機(jī)：會員登錄后才可查看
- 郵箱：會員登錄后才可查看
- 郵政編碼：300457
工作地址
- 地址：天津市濱海新區(qū)洞庭路220號天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院14樓
