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崗位職責(zé)：1、對(duì)于行業(yè)法規(guī)理解透徹，并能與公司實(shí)際結(jié)合，診斷原有公司運(yùn)營(yíng)，并制定相應(yīng)措施。2、結(jié)合實(shí)際法規(guī)和公司發(fā)展，確定注冊(cè)產(chǎn)品策略，并負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)資料的收集、整理、撰寫，注冊(cè)進(jìn)度跟進(jìn)，注冊(cè)資料遞交等具體工作。3、負(fù)責(zé)撰寫產(chǎn)品的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。4、根據(jù)公司注冊(cè)要求，組織研發(fā)人員完成注冊(cè)相關(guān)的配合工作。5、負(fù)責(zé)維護(hù)藥監(jiān)部門、檢查機(jī)構(gòu)的良好關(guān)系。6、負(fù)責(zé)應(yīng)對(duì)公司藥監(jiān)類的突發(fā)事件及問題的解決。7、負(fù)責(zé)國(guó)家藥監(jiān)部門頒布法規(guī)與企業(yè)的匹配，提出應(yīng)對(duì)策略并組織落實(shí)。8、負(fù)責(zé)貫徹國(guó)家藥監(jiān)部門辦法的法規(guī)，解讀法規(guī)在實(shí)際運(yùn)用中的具體措施及規(guī)定，并培訓(xùn)指導(dǎo)、監(jiān)督各部門執(zhí)行。任職要求：1、熟練掌握醫(yī)療器械產(chǎn)品行業(yè)法規(guī)，并有實(shí)際結(jié)合運(yùn)用解決問題的能力。2、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)實(shí)際經(jīng)驗(yàn)五年以上。3、能夠獨(dú)立組織完成醫(yī)療器械注冊(cè)工作。4、具備策劃公司產(chǎn)品注冊(cè)的能力，有國(guó)外注冊(cè)的實(shí)際經(jīng)驗(yàn)。5、熱愛本職工作，原則性強(qiáng)，邏輯清晰，交流能力強(qiáng)，工作效率高。6、本科以上教育背景，醫(yī)學(xué)、生物工程、臨床等相關(guān)教育背景。7、具有良好的中文文字表達(dá)能力及扎實(shí)的文字撰寫功底、較強(qiáng)的溝通能力、熟練使用office、powerpoint等。

職位類別： 高薪誠聘藥械注冊(cè)經(jīng)理（薪資面議）

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