崗位職責：1、負責根據質量標準組織編制原輔料、半成品、成品、包裝材料、工藝用水、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測的檢驗操作規(guī)程，并對化驗員執(zhí)行檢驗規(guī)程及檢驗操作情況進行監(jiān)督。 2、負責對檢驗原始記錄的復核并出具化驗單，對有懷疑的檢驗結果督促檢驗人員進行復檢。 3、負責組織對標準溶液（滴定液）的配制、標定、復標，并對其結果進行復核，保證標定結果準確、真實。 4、負責組織專人做好留樣觀察工作，定期做好留樣穩(wěn)定性考察試驗，為確定產品有效期提供依據。 5、負責根據檢驗要求制定所需的儀器、標準品（對照品）、試劑的采購申請計劃。6、負責對化驗人員進行業(yè)務培訓和技術指導，負責制定化驗室各組的崗位職責。7、負責制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（對照品）、滴定液8、負責制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（對照品）、滴定液、培養(yǎng)基等管理規(guī)程。 8、做好試制小樣的檢驗工作，負責化驗室的安全管理工作，負責組織潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測工作。任職要求：1、大專以上學歷，藥學、藥物分析或化學等相關專業(yè)。2、熟練掌握GMP要求下的藥品生產質量管理內容和要求。3、熟悉化驗室的各種化驗設備，能對操作紫外、液相、氣相等設備進行有效指導。4、有一定的領導組織及協調能力，較強的觀察、判斷、分析和解決問題的能力。5、具備一定的微生物相關知識，熟悉無菌檢查、微生物限度檢查及細菌內毒素檢查理論；6、良好的溝通協調能力和團隊精神，有一定的抗壓能力。
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