任職資格1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械/醫(yī)藥/生物工程/臨床醫(yī)學(xué)等醫(yī)療相關(guān)專業(yè)背景優(yōu)先；2、3-5年醫(yī)療器械質(zhì)量管理和注冊工作經(jīng)驗，有完整國內(nèi)二/三類產(chǎn)品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先；崗位職責(zé)1、收集國內(nèi)二類、三類療器械產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可相關(guān)法律法規(guī)的最新要求，并建立醫(yī)療器械法規(guī)檔案；2、組織各關(guān)聯(lián)部門對法律法規(guī)進行培訓(xùn)與考核；3、指導(dǎo)團隊按照醫(yī)療器械法律法規(guī)要求進行產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)和驗證確認(rèn)工作；4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊資料的指導(dǎo)編寫和申報工作；5、負(fù)責(zé)對接省市區(qū)藥監(jiān)管理部門，并做好關(guān)系維護；6、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械注冊團隊建設(shè)工作。
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- 公司規(guī)模：100 - 499人
- 公司性質(zhì)：私營企業(yè)
- 所屬行業(yè)：制藥/生物工程
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