原料生產(chǎn)QA（上市藥企高薪聘請）

6-8/月

學(xué)歷要求：本科及以上
工作經(jīng)驗： 3-4 年
更新時間： 2019-07-31

招聘人數(shù)： 2
招聘對象：社會人才
工作地區(qū)：浙江-寧波市-象山縣

李叢 HR

1 保證職責(zé)范圍內(nèi)所有相關(guān)信息都被準(zhǔn)確的記錄和跟蹤，并及時向QA主管或部門負(fù)責(zé)人匯報。2 依照部門主管及負(fù)責(zé)人的指示，完成工作目標(biāo)。3 保持與其它部門的溝通以互相支持和配合。4 起草和/或?qū)徍朔媳韭殟徫坏臉?biāo)準(zhǔn)操作程序。5 監(jiān)督生產(chǎn)及相關(guān)部門在生產(chǎn)前對環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備、人員、物料、文件等的準(zhǔn)備工作。 6 監(jiān)督生產(chǎn)和包裝過程的操作和相關(guān)記錄，應(yīng)符合相應(yīng)的規(guī)范。7 監(jiān)督中間產(chǎn)品的取樣、檢驗工作，并協(xié)助或負(fù)責(zé)對生產(chǎn)現(xiàn)場的成品的取樣工作。8 監(jiān)督生產(chǎn)設(shè)備和環(huán)境的清潔操作應(yīng)符合要求。9 確認(rèn)生產(chǎn)過程的物料存放符合要求，確認(rèn)車間退回倉庫的物料符合要求。10 負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的使用、維護(hù)、維修，確保相關(guān)記錄的及時、準(zhǔn)確、真實、完整。11 參與調(diào)查、處理生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的各種偏差、CAPA、變更以及OOS/OOT的生產(chǎn)調(diào)查。12 監(jiān)督生產(chǎn)設(shè)備的確認(rèn)及再確認(rèn)的實施過程工作。13 負(fù)責(zé)參與監(jiān)督生產(chǎn)部門進(jìn)行清潔驗證及工藝驗證，并調(diào)查、處理驗證過程中出現(xiàn)的各種偏差、變更等事件。14 審核批生產(chǎn)/包裝記錄。15 配合并參與外部審計、自檢。16 配合其它部門完成產(chǎn)品退貨和投訴調(diào)查。17 負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)日常監(jiān)督和異常調(diào)查。18 協(xié)助主管收集并審核產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧數(shù)據(jù)與分析。19 配合本部門其他崗位共同完成相關(guān)工作（如：不合格品處理、產(chǎn)品召回調(diào)查、風(fēng)險分析等）。任職資格:1、本科學(xué)歷，生物、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)相關(guān)專業(yè)2、3年以上藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗，或1年以上大型藥企或外企藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗，有歐盟GMP、FDA GMP或其它國際法規(guī)認(rèn)證經(jīng)驗者優(yōu)先。3、優(yōu)秀人員可放低學(xué)歷至大專

職位類別：

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