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南京中山制藥有限公司
地址:南京市棲霞區(qū)新港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)恒發(fā)路21號(hào)
臨床監(jiān)察協(xié)調(diào)員
0.8-1萬(wàn)/月
所屬部門:市場(chǎng)部
  • 學(xué)歷要求: 不限
  • 工作經(jīng)驗(yàn): 5年以上
  • 更新時(shí)間: 2020-03-10
  • 招聘人數(shù): 1
  • 招聘對(duì)象: 社會(huì)人才
  • 工作地區(qū): 江蘇-南京市-玄武區(qū)
王曉雨 HR
臨床監(jiān)察協(xié)調(diào)員

(1)崗位職責(zé):

1、進(jìn)行臨床研究相關(guān)工作,包括醫(yī)院篩選、協(xié)議談判、CRO公司對(duì)接、資料交接和管理、臨床試驗(yàn)前、中、后期的監(jiān)查工作,按照要求進(jìn)行監(jiān)查并填寫相關(guān)資料,保證臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行,并符合國(guó)家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益;

2、遵照研究方案、GCP及公司SOP要求,啟動(dòng)、監(jiān)查、稽查和結(jié)束臨床試驗(yàn);

3、及時(shí)協(xié)調(diào)解決臨床實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的問(wèn)題;

4、協(xié)助進(jìn)行AE/SAE的報(bào)告并跟蹤隨訪,通過(guò)核查知情同意過(guò)程,確保受試者安全及利益。

5、負(fù)責(zé)確保數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計(jì)管理完整性、真實(shí)性監(jiān)查工作;

6、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)資料整理及相關(guān)會(huì)議以及PI簽名、各機(jī)構(gòu)蓋章等工作。

(2)任職要求:

1、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)及相關(guān)學(xué)科,本科及以上學(xué)歷。

2、醫(yī)藥企業(yè)或CRO至少3年以上臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。

3、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力,善于與不同類型的客戶進(jìn)行交往并能建立起良好關(guān)系;

4、優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)組織能力/項(xiàng)目管理技能;

5、較強(qiáng)的解決問(wèn)題能力和應(yīng)急預(yù)案管理能力;

職位類別: 臨床監(jiān)察員

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  • 公司規(guī)模:100 - 499人
  • 公司性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
  • 所屬行業(yè):制藥|生物工程、醫(yī)療、護(hù)理、保健、衛(wèi)生、醫(yī)械等
  • 所在地區(qū):江蘇-南京市-棲霞區(qū)
  • 聯(lián)系人:王曉雨
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