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1.根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略，組織制定公司年度質(zhì)量計劃，并負責實施；
2.負責組織實施醫(yī)療器械產(chǎn)品的來料、中間品和成品的質(zhì)檢，保證產(chǎn)品質(zhì)量；
3.負責公司質(zhì)量管理體系的策劃、運行、維護、監(jiān)控和持續(xù)改進；
4.負責確保公司體系滿足關于NMPA、ISO、GMP等管理要求，和因商業(yè)化需要的所有其他監(jiān)管要求；
5.完善公司的質(zhì)量檢驗標準、質(zhì)量檢驗規(guī)程、質(zhì)量管理制度，監(jiān)督質(zhì)量管理工作落實情況，提高質(zhì)量管理水平；
6.負責質(zhì)量問題的原因分析與客戶投訴處理；
7.組織對不合格產(chǎn)品、質(zhì)量事故的分析、評審，并提出處理意見；督導及時處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問題、客戶投訴的回復追蹤；
8.負責公司產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計分析和改進工作，確保糾正與預防措施的有效實施；
9.負責本部門員工隊伍建設，提出對下屬人員的調(diào)配、培訓、考核意見；
10. 組織開展質(zhì)量管理相關的業(yè)務培訓。
任職要求：
1. 機械、電子、生物、化學、制藥相關專業(yè)，本科及以上學歷，具有3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗；
2．熟悉醫(yī)療器械行業(yè)的法律法規(guī)及CE、FDA等相關政策法規(guī)知識；
3、熟悉醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系，能夠及時有效地發(fā)現(xiàn)并解決與產(chǎn)品質(zhì)量相關的問題；
4、具備較強的計劃、領導、協(xié)調(diào)、溝通、學習、適應能力，具有較強的文字表達能力；
5、工作嚴謹，較強的邏輯能力，認真負責，積極主動；
6、熟練使用Office等常用辦公軟件。

職位類別： 生產(chǎn)經(jīng)理/車間主任

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