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崗位職責：
1、 負責生產(chǎn)和檢驗現(xiàn)場的監(jiān)控，及時糾正違反GMP和SOP的行為；
2、檢查生產(chǎn)現(xiàn)場與生產(chǎn)指令是否一致，復核投料和稱量等生產(chǎn)操作；
3、現(xiàn)場檢查各種記錄的填寫是否正確、真實、及時，審核批記錄；
4、協(xié)助廠房潔凈度的監(jiān)測和驗證的實施；
5、發(fā)現(xiàn)變更、偏差、OOS和異常及時上報并協(xié)助處理；
6、參與內(nèi)外部的GMP審計，督促整改并跟蹤檢查整改措施的落實情況；
7、負責收集生產(chǎn)過程中的質(zhì)量信息，參與質(zhì)量風險評估；
8、領(lǐng)導安排的其他工作任務。

任職資格：
1、大學專科以上學歷，醫(yī)藥學或相關(guān)專業(yè)；
2、具有1年以上藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗；
3、了解藥品相關(guān)政策法規(guī)；掌握質(zhì)量管理和GMP知識；
4、具有良好的職業(yè)道德，工作認真負責，能堅持原則；有一定的溝通協(xié)調(diào)能力和文字表達能力

職位類別： 生物工程/生物制藥

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