崗位職責(zé)
1參與方案討論會。負責(zé)中心立項工作。參與臨床試驗資料(研究者手冊.試驗方案.知情同意書.病例報告表.受試者日記等)的討論及制定。
2負責(zé)臨床試驗中心的協(xié)調(diào)工作(包括研究項目主要研究者.研究者.輔助科室.臨床機構(gòu)等各方關(guān)系)。
3負責(zé)遞交中心/分中心倫理,獲得倫理批件。負責(zé)召開啟動會,培訓(xùn)研究者。
4負責(zé)臨床試驗中的全面監(jiān)查管理,按照GCP及公司SOP的要求執(zhí)行監(jiān)查工作并保質(zhì)保量按時完成,及時遞交真實反映試驗情況的監(jiān)查報告。
5負責(zé)臨床試驗進度的跟進文件管理,按時間表要求完成試驗的啟動執(zhí)行及結(jié)束工作。
6負責(zé)管理研究者,并能與研究者進行充分溝通,共同協(xié)商.妥善解決問題,確保數(shù)據(jù)真實準確.完整無誤。
7上級交代的臨時工作。
任職要求
1臨床醫(yī)學(xué)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2有CRA相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先。
3熟悉GCP要求和相關(guān)注冊法規(guī)要求。
4熟練應(yīng)用計算機及常用辦公軟件。
5具有良好的表達能力溝通和協(xié)調(diào)能力具有較強的獨立工作能力。
1參與方案討論會。負責(zé)中心立項工作。參與臨床試驗資料(研究者手冊.試驗方案.知情同意書.病例報告表.受試者日記等)的討論及制定。
2負責(zé)臨床試驗中心的協(xié)調(diào)工作(包括研究項目主要研究者.研究者.輔助科室.臨床機構(gòu)等各方關(guān)系)。
3負責(zé)遞交中心/分中心倫理,獲得倫理批件。負責(zé)召開啟動會,培訓(xùn)研究者。
4負責(zé)臨床試驗中的全面監(jiān)查管理,按照GCP及公司SOP的要求執(zhí)行監(jiān)查工作并保質(zhì)保量按時完成,及時遞交真實反映試驗情況的監(jiān)查報告。
5負責(zé)臨床試驗進度的跟進文件管理,按時間表要求完成試驗的啟動執(zhí)行及結(jié)束工作。
6負責(zé)管理研究者,并能與研究者進行充分溝通,共同協(xié)商.妥善解決問題,確保數(shù)據(jù)真實準確.完整無誤。
7上級交代的臨時工作。
任職要求
1臨床醫(yī)學(xué)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2有CRA相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先。
3熟悉GCP要求和相關(guān)注冊法規(guī)要求。
4熟練應(yīng)用計算機及常用辦公軟件。
5具有良好的表達能力溝通和協(xié)調(diào)能力具有較強的獨立工作能力。
職位類別: 研究人員
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- 公司規(guī)模:50-99人
- 所在地區(qū):廣東-深圳市
- 聯(lián)系人:陳露
- 手機:會員登錄后才可查看
- 郵箱:會員登錄后才可查看
- 郵政編碼:
工作地址
- 地址:深圳市前海深港合作區(qū)前灣一路1號A棟201室






