工作職責:1、一致性評價項目資料的收集、整理、匯總及項目檔案管理；2、藥品注冊和一致性評價法規(guī)收集、宣貫及支持；3、BE備案及臨床試驗登記；4、質量標準復核檢驗送檢、跟進；5、一致性評價申報資料撰寫、匯總、審核、提交及跟蹤；6、藥政部門關系維護，跟蹤產品注冊進度，溝通解決審評過程中專家提出的問題。任職資格:1、本科或研究生學歷，藥學相關專業(yè)；2、熟悉藥品注冊相關法律法規(guī)及藥物研究指導原則；3、熟悉藥品注冊申報程序以及注冊申報材料的要求；4、有信息檢索和分析調研能力；5、熟悉藥品一致性評價技術評審及現場核查要求；6、溝通能力強，可以與評審專家高效溝通，可以有效跟進審評進度；7、英語六級優(yōu)先。
舉報
舉報
溫馨提示
- 你可能感興趣的職位
- 最近瀏覽記錄
-
6-10K/月
-
6-8K/月
-
面議
-
面議
-
6-10K/月
-
3-5K/月
-
6-8K/月
-
面議
暫沒有相關信息
- 所屬行業(yè)：制藥
- 所在地區(qū)：廣東-珠海市
- 聯系人：
- 手機：會員登錄后才可查看
- 郵箱：會員登錄后才可查看
- 郵政編碼：519000
工作地址
- 地址：廣東省珠海市金灣區(qū)創(chuàng)業(yè)北路38號麗珠集團麗珠制藥廠
