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任職資格：1.本科及以上學歷，藥學或醫(yī)學相關專業(yè)；2.英語四級及以上，其中英語讀寫能力良好，具備專業(yè)醫(yī)學文獻的閱讀和分析能力；3.具有較好的溝通能力和創(chuàng)造能力，富有團隊精神；4.有志向從事藥物警戒工作；5.能適應一定頻率的出差。工作職責：1.負責藥物警戒中心安全運作組的主要工作，對各類來源的不良事件/不良反應進行初步分類，評估收到的病例報告信息的完整性、準確性、易讀性和一致性；2.遵照法規(guī)和公司SOP要求及時準確的對不良事件/不良反應進行跟進，與藥物警戒顧問密切合作，與指定醫(yī)生在藥物安全、臨床科學和/或醫(yī)學事務等方面充分溝通，確保為病例報告提供合適的醫(yī)學綜述和評價；3.按照法規(guī)和公司SOP要求，在指定時限內完成信息收集、報告撰寫；4.對符合上報要求的報告，進行數據庫錄入并及時上報相關國家監(jiān)管機構，對數據錄入和個例安全報告的可報告性評估進行質量控制；5.與藥物警戒顧問密切合作，運用醫(yī)學、產品和法規(guī)知識確定必要的隨訪，以獲取病例中缺失、不一致或附加信息，確保指定病例完成所需隨訪；6.參與公司產品的定期安全性更新報告撰寫和說明書修訂；7.根據公司SOP要求，建立和維護電子病例檔案和紙質文件。

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