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1、負(fù)責(zé)園區(qū)入孵企業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)與報(bào)批的咨詢(xún)及執(zhí)行；
2、負(fù)責(zé)與政府及相關(guān)管理部門(mén)的協(xié)調(diào)溝通工作；
3、指導(dǎo)協(xié)助園區(qū)企業(yè)制訂產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)；
4、指導(dǎo)協(xié)助園區(qū)企業(yè)擬定改進(jìn)檢測(cè)、檢驗(yàn)方法，提高檢驗(yàn)結(jié)果的正確性、可行性；
5、指導(dǎo)協(xié)助園區(qū)企業(yè)技術(shù)部門(mén)制定合理的研發(fā)項(xiàng)目及進(jìn)度；
6、協(xié)助園區(qū)企業(yè)質(zhì)量管理體系的實(shí)施推進(jìn)工作；
7、協(xié)助園區(qū)企業(yè)臨床監(jiān)查、項(xiàng)目申報(bào)等相關(guān)工作；
8、完成上級(jí)交辦的其他工作。
基本要求：
1、本科或以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)類(lèi)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)
2、五年以上醫(yī)藥、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，有良好的與醫(yī)藥、醫(yī)療器械主管部門(mén)聯(lián)系和溝通的經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉國(guó)家醫(yī)藥類(lèi)法律法規(guī)及質(zhì)量管理體系知識(shí)，對(duì)生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械等研發(fā)流程有一定了解；
4、溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，有良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)。

職位類(lèi)別： 藥品注冊(cè)經(jīng)理/專(zhuān)員

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